2021年4月1日–北京

北京康蒂尼药业股份有限公司(以下简称“康蒂尼”或“公司”),一家致力于开发罕见病和其他重大肺科和肝科疾病新药的高科技企业,今天宣布引入新的肺科管线产品F230和F528,布局肺动脉高压和COPD两个领域.

肺动脉高压是中国政府列为121种罕见病之一。F230是小分子创新药物,早期由日本卫材药业开发,后经日本GNI集团转让全部中国权益给康蒂尼。F230是一种选择性的内皮素受体拮抗剂(ERAs),在动物模型实验中显示能够大幅缓解肺动脉高压,降低动物死亡率。康蒂尼将继续各项临床试验申请的准备工作,尽快为中国肺动脉高压患者带来新的治疗手段。

慢性阻塞性肺病(COPD)是肺科重大疾病,根据柳叶刀2018年发表的数据显示,中国有8.6%的成年人患有COPD,即约有接近1亿COPD患者。目前虽已有几种药物可以用于治疗改善COPD病人呼吸困难等症状,但仍未满足需求,需要更多的创新药物。F528是基于全新作用机制的小分子药物,在多项动物模型实验中显示了明确的疗效,能够有效抑制外部因素导致的肺部炎症,安全性良好。目前在康蒂尼进入了临床试验申请的全速准备阶段。

北京康蒂尼药业股份有限公司推出的一类新药“艾思瑞”吡非尼酮胶囊自2013年在中国上市以来填补了国内特发性肺纤维化(IPF)治疗领域的空白。公司在北京、上海、沧州建有总部、研发中心和生产基地,同时具备全国市场推广的销售网络。公司的第二个一类新药F351也已经完成了治疗肝纤维化的临床2期试验,展示了良好的安全性和疗效,并被CDE纳入突破性治疗品种。随着产品管线的不断丰富,康蒂尼将继续对中国罕见病治疗领域进行探索,为更多中国罕见病患者和重大肺科及肝科疾病患者带来新的希望。

国卫医发【2018】10号《关于公布第一批罕见病目录的通知》

参考文献:Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet, 2018.

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